概述

湖南省華芯醫療器械有限公司專注于一次性電子內窺鏡及微創?？茩C器人領域，是集研發、生產、銷售、服務于一體的醫療高科技企業，產品涉及呼吸科、泌尿科、五官科、消化科、骨科、動物、工業等領域。

公司成立于2018年8月，注冊資金1875.82萬元?？偛孔溆诤鲜∠嫣毒湃A經濟技術開發區，員工人數300余人，第一期自動化生產基地已擴建至16000平方米，實現年產能40萬支；第二期自動化生產基地80畝正在籌備中，預計建設完成后實現年產能達2000萬支。公司設有歐洲研發銷售中心（位于德國柏林），上海研發銷售中心，在北京、深圳、武漢等地設有華芯醫療研究院。分、子公司、辦事處全球布局，業務已涉及160多個國家和地區。

基本信息欄

公司名稱

湖南省華芯醫療器械有限公司

英文名稱

VATHIN

所屬行業

醫療器械

總部地點

湖南省湘潭九華經濟技術開發區傳奇西路9號創新創業服務中心12號樓

成立時間

2018年08月18日

經營范圍

一次性電子內窺鏡、微創?？茩C器人的研發、生產、銷售、服務

公司類型

有限責任公司

董事長

周震華

企業簡介

湖南省華芯醫療器械有限公司公司成立于2018年8月，總部坐落于湖南省湘潭九華經濟技術開發區，是集研發、生產、銷售、服務于一體的醫療科技企業，產品涉及呼吸科、泌尿科、五官科、消化科、骨科、動物、工業等領域。

公司2018年成立上海研發中心；2019年完成10萬級潔凈廠房建設，2020年一次性電子支氣管鏡獲批美國FDA注冊證、歐盟CE認證，同時獲批國家高新技術企業；2021年完成對德國127年硬鏡企業MGB的收購，布局硬鏡領域；2022年榮獲國家知識產權優勢企業、湖南省專精特新“小巨人”企業，進入湖南省上市后備資源庫名單（科創板）。一次性輸尿管腎鏡、膀胱鏡、鼻咽喉鏡在國內完成注冊；2023年獲批為湖南省新型研發機構、湖南省省級企業技術中心、湖南省消費品工業“三品”標桿企業、湖南省工程技術研究中心。

公司研發的一次性電子內窺鏡等產品已取得國內NMPA注冊證、歐盟CE注冊證、美國FDA注冊證、日本PMDA注冊證等全球多個國家和地區的注冊證書。目前已申請743項專利，登榜2023年全球醫療器械產業發明專利排行榜TOP100 。

業務介紹

專注于一次性電子內窺鏡及微創?？茩C器人領域，是集研發、生產、銷售、服務于一體的醫療科技企業，始終貫徹3S(Safe安全、Simple簡約、Smart智能)級別的高品質產品和服務，產品涉及呼吸科、泌尿科、五官科、消化科、骨科、動物、工業等領域。

產品系列

呼吸科：一次性電子支氣管鏡、一次性電子支氣管鏡（象鼻鏡）、一次性電子鼻咽喉鏡、一次性超聲支氣管鏡、呼吸?？漆t療機器人；

泌尿科：一次性電子輸尿管鏡、一次性電子膀胱腎盂鏡、一次性使用輸尿管導引鞘

消化科：一次性胃鏡、一次性結腸鏡、一次性十二指腸鏡，一次性膽道鏡等；

動物鏡：動物內窺鏡

工業鏡：工業鏡

醫用內窺鏡圖像處理器：DVM-D1、DVM-B1、DVP-A1

創始人

公司創始人周震華博士畢業于法國巴黎商學院博士及英國牛津大學博士后，擁有近20年前沿醫療內窺鏡/醫療機器人先進技術的開發經驗，是世界上最早進行一次性醫療內窺鏡研究和實踐者之一，具有4年在全球知名內窺鏡公司德國Richard Wolf研發工作經歷。

發展歷程

2018

公司成立

波科帶領所投基金荷塘進行種子輪投資

完成天使輪投資

2019

10萬級潔凈廠房建設完成

打開國際市場，與奧林巴斯等國際內窺鏡巨頭建立合作

2020

首個產品一次性支氣管鏡獲FDA、CE獲證

獲得“國家高新技術企業”認證

2020年湖南省產融合作制造業重點企業

湖南省2020年中小企業技術創新“破零倍增”重點企業

湘潭市2020-2021年優勢主特產業和戰略性新興產業重點企業

2021

一次性支氣管鏡NMPA獲證（國內企業一次性支氣管鏡第一張證)

12月MDSAP認證通過

完成對德國有127年歷史的老牌硬鏡企業MGB的100%收購

2月完成天使輪融資

9月完成A輪融資

2021年行業優秀品牌

湖南省 2021 年中小微外貿出口無資產抵押擔保融資白名單企業

2022

一次性電子輸尿管腎鏡、膀胱鏡、鼻咽喉鏡獲得國內醫療器械注冊證

進入湖南省上市后備資源庫名單(科創板)

德國自主團隊組建完成

數字化平臺搭建完成;

4月數億元A+輪融資;

9月數億元B輪融資

年產能達40萬支

建立華芯檢測中心，獲評CTF實驗室資質（湖南省唯一一家）

國家知識產權優勢企業

2022行業優秀品牌

2022年十一屆創新創業大賽優秀企業

湖南省專精特新“小巨人”

湖南省2022年上市后備資源庫企業

湘潭市2022年第一批產業強市“千百十”工程專項資金支持企業

湘潭市產業科技領軍人才團隊

2023

與奧林巴斯進一步拓展合作領域，正式推出華芯一次性電子鼻咽喉鏡

獲評為“湖南省新型研發機構”

獲評為“湖南省省級企業技術中心”

榮登“中國創新醫療器械榜100強”

獲評為“湖南省生物醫藥產業重點產品”

獲評為“湖南省消費品工業'三品'標桿企業”

獲評為“湖南省工程技術研究中心”

獲評為“成果評價（國際領先）”

獲評為“AAA級信用企業”

獲評為“湖南省首批服務型制造示范企業”

2024

完成一次性內窺鏡主要科室布局

啟動80畝產業化基地建設

美國轉運中心成立

企業榮譽

2020年

高新技術企業證書

2020年湖南省產融合作制造業重點企業

湖南省2020年中小企業技術創新“破零倍增”重點企業

湘潭市2020-2021年優勢主特產業和戰略性新興產業重點企業

2020年創客中國二等獎

2021年

2021 年行業優秀品牌

湖南省 2021 年中小微外貿出口無資產抵押擔保融資白名單企業

2022年

國家知識產權優勢企業

2022 年行業優秀品牌

2022 年十一屆創新創業大賽優秀企業

湖南省專精特新“小巨人”

湖南省2022年上市后備資源庫企業

湘潭市2022年第一批產業強市“千百十”工程專項資金支持企業

湘潭市產業科技領軍人才團隊

2023年

湖南省新型研發機構

成果評價（國際領先）

湖南省省級企業技術中心

AAA級信用企業

未來醫療100強

湖南省首批服務型制造示范企業

湖南省生物醫藥產業重點產品

湖南省消費品工業“三品”標桿企業

湖南省工程技術研究中心

體系認證

醫療器械質量管理體系認證（ISO13485)

環境管理體系認證（ISO14001）

職業健康安全管理體系認證（ISO45001)

醫療器械生產質量管理規范（GMP)

韓國生產質量管理規范（KGMP)

醫療器械單一審核計劃的質量管理體系認證（MDSAP)

歐盟醫療器械法規認證（MDR)

歐盟醫療器械指令認證（MDD)

企業文化

【品牌故事】

一個關于愛的故事。

周震華博士出生在湖南的一個偏遠農村，在讀初中時期家中奶奶每到換季期就會咳嗽很嚴重，但是每次去縣城醫院檢查時都不能真正查到原因（后來知道是因為當時醫院醫療設備比較欠缺，醫院沒有內窺鏡等先進醫療設備進行檢查或取活檢），所以就每次都是吃消炎藥或者感冒藥來進行治療，慢慢的后來已經發展到咳血的程度才一次陪奶奶去省城醫院檢查時發現已經發展成肺癌，當時醫生說如果早幾年用內窺鏡檢查就不會發展成肺癌，同時此期間也發現即使在省城一般的醫院也并沒有內窺鏡，只能去幾個大醫院排隊、掛號，很耽誤時間，對患者來說非常痛苦，所以當時的情景對周震華博士留下非常深刻的印象，下定決心未來學成歸來一定要研發出能讓普通醫院買得起，普通老百姓用得起的優質醫療設備，讓普通老百姓健康觸手可及。

有著這樣的一個情懷和初衷，周震華博士在往后的求學和工作經歷都是跟醫療息息相關，經過在國外和國內數年的歷練，對醫療內窺鏡研究和實踐有著豐富經驗的周震華博士，帶領團隊在2018年創辦了“華芯醫療”，專注于一次性電子內窺鏡的研發與攻堅；同時投資數億元建立了華芯醫療一次性電子內窺鏡生產線，打造了內窺鏡產業鏈生態平臺；通過技術公關和突破及產能升級，極大的降低產品生產與使用成本，推動了一次性內窺鏡產品技術和應用的快速發展。依托華芯強大的研發能力和成本控制能力，華芯一次性內窺鏡不僅實現了媲美復用鏡整體操控性能，更做到了使用更安全，更便捷，從根源上做到了致簡普惠，實現了惠醫惠民。

周震華博士也希望通過“把復雜留給自己，把簡單帶給用戶”的企業理念，使普通老百姓也能夠享受得起優質的醫療產品和服務，真正做到讓普通老百姓健康觸手可及，讓華芯醫療成為全球挽救患者生命最多的醫療內窺鏡高新科技企業。

【使命】

為了讓健康觸手可及！做讓普通老百姓也能夠享受得起的優質醫療產品和服務。提供3S（safe安全、simple簡便、smart智能）級別的高品質產品和服務，創新產品技術，讓更多的人享受安全且有效的醫療器械產品。

【愿景】

成為全球挽救患者生命最多的醫療內窺鏡產業科技企業

【品牌大理想】

華芯醫療相信，如果以至簡的產品創新與技術突破去縮短漫長的商業化周期,創造惠醫惠民的價值，世界將會更美好。

【價值觀】

專心做好每一個產品，細致服務好每一個客戶。

【slogan】

鏡致簡 惠有芯

總部地址

湖南省湘潭市九華經濟技術開發區傳奇西路9號創新創業服務中心12號樓